Spray nasal Pfizer contre la migraine approuvé par la FDA américaine

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le spray nasal de Pfizer Inc pour la migraine, donnant aux patients l’accès à une option de soulagement de la douleur potentiellement rapide pour les maux de tête.

Le médicament Zavzpret, également connu sous le nom de zavegepant, a été approuvé pour le traitement de la migraine aiguë avec ou sans aura chez les adultes, a indiqué la société. L’aura fait référence à toute perturbation neurologique qui apparaît peu de temps avant ou pendant le développement des migraines.

Le médicament, dont le prix sera révélé lors du lancement en juillet, devrait « être comparable en prix à d’autres médicaments contre la migraine approuvés par la FDA » qui appartiennent à la même classe de médicaments, a déclaré la société à Reuters.

Pfizer a ajouté Zavzpret et d’autres traitements contre la migraine, y compris Nurtec ODT, à son portefeuille de médicaments grâce à son rachat de Biohaven Pharmaceutical pour 11,6 milliards de dollars l’année dernière.

Zavzpret appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs peptidiques liés au gène de la calcitonine et sera en concurrence avec d’autres thérapies d’AbbVie Inc, Eli Lilly and Co, Amgen Inc et Teva Pharmaceutical.

Pfizer espère gagner un avantage concurrentiel grâce à la vitesse d’action rapide de Zavzpret, et Biohaven l’a présenté comme « l’Epipen de la migraine ». Pfizer a prévu le pic des ventes de son portefeuille de migraines à 6 milliards de dollars.

L’approbation est basée sur les données d’une étude de stade avancé qui a montré que le médicament, par rapport au placebo, s’est avéré supérieur dans 13 des 17 objectifs, y compris le soulagement de la douleur en 15 minutes, la fonction normale à 30 minutes et le retour à la normale à 2 heures.

Le médicament, comparé au placebo, n’a pas montré de différence statistiquement significative dans l’un des objectifs secondaires de retour à une fonction normale à 15 minutes.

L’étiquette du médicament comprend un avertissement conseillant aux patients d’arrêter de le prendre en cas de réactions d’hypersensibilité, telles qu’un gonflement du visage et une éruption cutanée après son utilisation.

La migraine touche 39 millions de personnes aux États-Unis, selon la Migraine Research Foundation.

Reportage de Khushi Mandowara et Bhanvi Satija à Bengaluru; Montage par Devika Syamnath, Anil D’Silva et Vinay Dwivedi