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Santé

Novo Nordisk affirme que les bienfaits cardiaques de Wegovy ne sont pas dus à une simple perte de poids – 11/11/2023 à 14h30

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par Patrick Wingrove

Novo Nordisk NOVOb.CO a déclaré samedi que les avantages de protection cardiaque de son traitement populaire contre l’obésité Wegovy ne sont pas dus à la seule perte de poids, selon de nouvelles données présentées lors d’une grande réunion médicale samedi.

Les premières données de l’étude Select du fabricant danois, publiées en août, ont montré que Wegovy, qui aide les patients à perdre en moyenne 15 % de leur poids, réduit également de 20 % l’incidence des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des décès dus à des maladies cardiaques.

Les résultats complets de l’étude, présentés lors de la réunion scientifique annuelle de l’American Heart Association à Philadelphie et publiés dans le New England Journal of Medicine, suggèrent que le médicament a des effets bénéfiques supplémentaires au-delà des avantages connus de la perte de poids. poids pour la santé.

La différence de risque cardiaque entre les patients ayant reçu Wegovy, connu sous le nom chimique sémaglutide, et ceux ayant reçu un placebo est apparue presque immédiatement après le début du traitement, ont indiqué les chercheurs.

Dans l’étude menée auprès de patients en surpoids ou obèses selon l’indice de masse corporelle et souffrant d’une maladie cardiaque préexistante mais pas de diabète, Wegovy a réduit le risque de crise cardiaque non mortelle de 28 %, le risque d’accident vasculaire cérébral non mortel de 7 % et le risque de lésion cardiaque non mortelle. décès de 15% par rapport à un placebo.

Le fait que les patients n’avaient pas commencé à perdre du poids lorsque les bénéfices cardiovasculaires sont apparus suggère que la protection du cœur ne résultait pas uniquement de la perte de poids, a déclaré Novo.

Les chercheurs ont déclaré que même si la compréhension des mécanismes de protection cardiovasculaire par le sémaglutide reste spéculative, il existe un effet constant sur les facteurs de risque associés qui conforte l’idée selon laquelle de multiples voies conduisent au bénéfice clinique du médicament. médecine.

Les facteurs de risque associés comprennent l’inflammation, la tension artérielle et le contrôle de la glycémie, qui peuvent tous avoir un impact sur la santé cardiaque.

Les patients sous Wegovy ont présenté une diminution de la protéine C-réactive, une indication d’inflammation, similaire à celle observée avec les statines hypocholestérolémiantes, connues pour réduire considérablement les risques cardiaques, ont rapporté les chercheurs. ) « Le bénéfice cardiovasculaire (de Wegovy) est une combinaison de nombreux facteurs, mais je citerais le contrôle de la glycémie (, la perte de poids et l’inflammation), a déclaré Martin Lange, responsable du développement chez Novo Nordisk, lors d’un entretien.

Selon l’étude, dans l’essai portant sur 17 604 patients d’une durée moyenne de 33 mois, près de 1 500 patients prenant Wegovy ont arrêté le traitement en raison d’effets secondaires indésirables, principalement des troubles gastro-intestinaux tels que des nausées et des vomissements, contre 718 patients du groupe placebo. .

Bien que l’essai n’ait pas été mené pour tester la perte de poids, les participants ont perdu en moyenne près de 10 % de leur poids corporel total. Novo a déclaré que les patients participant à l’étude cardiaque n’étaient pas tenus de suivre leur régime alimentaire et de faire de l’exercice, comme c’est le cas dans les essais sur l’obésité.

L’étude a montré que Wegovy était sûr et bien toléré, ce qui concorde avec les essais précédents sur le sémaglutide, a déclaré Novo.

M. Lange a déclaré qu’il s’attendait à ce que la demande visant à mettre à jour l’étiquette de Wegovy pour inclure les bienfaits cardiaques soit approuvée aux États-Unis au premier semestre de l’année prochaine et dans l’Union européenne au cours du second semestre. Les organismes de réglementation des médicaments peuvent mettre à jour les informations figurant sur les étiquettes des médicaments pour inclure de nouvelles données ou refléter de nouvelles indications d’utilisation après l’approbation initiale.

Novo Nordisk a déclaré la semaine dernière que la Food and Drug Administration des États-Unis avait accepté sa demande de mise à jour de l’étiquette en cours d’examen prioritaire, ce qui signifie que l’agence prendra une décision dans les six mois.

Les autorités américaines et britanniques ont approuvé mercredi le traitement concurrent de perte de poids LLY.N d’Eli Lilly, qui avait déjà été approuvé et commercialisé sous le nom de Mounjaro pour le diabète.

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