les résultats positifs de SELECT ouvrent une nouvelle ère en cardiologie

ÉTATS-UNIS- Le communiqué annonçant, début août, les effets positifs du sémaglutide, agoniste du glucagon-like peptide 1 (GLP-1), en termes de prévention cardiovasculaire, dans l’essai SELECT, n’a rien exagéré.

Résultats de l’étude SELECT

Dans cet essai multicentrique contrôlé par placebo portant sur plus de 17 000 patients en surpoids ou obèses atteints d’une maladie athéroscléreuse établie, le sémaglutide a réduit le critère composite de décès cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde (IM) et d’accident vasculaire cérébral (AVC).

Dans le groupe sémaglutide, 6,5 % des patients ont présenté un premier événement primaire contre 8,0 % dans le groupe placebo. Cette réduction du risque absolu de 1,5 % se traduit par une réduction du risque relatif de 20 % (hazard ratio = 0,80 ; IC à 95 %, 0,72 – 0,90 ; P < 0,001). Des événements indésirables ayant conduit à l’arrêt du traitement sont survenus chez 16,6 % des patients sous sémaglutide (dose hebdomadaire de 2,4 mg) contre 8,2 % des patients sous placebo.

Le sémaglutide a eu de nombreux autres résultats notables et positifs :

-Les patients ont perdu environ 8,5 % de poids corporel en plus que ceux du groupe placebo.

-Les courbes de Kaplan-Meier pour le critère d’évaluation principal ont commencé à se séparer très tôt, bien avant que la perte de poids ne soit efficace, ce qui suggère que le médicament peut conférer ses bénéfices de plusieurs manières.

-Chaque composante du critère principal était inférieure.

-Le nombre total de décès a diminué de près de 1%.

Ces résultats positifs ont été obtenus dans le cadre d’un traitement de fond solide, comprenant des statines et des agents antiplaquettaires chez environ 90 % des patients.

La survenue du prédiabète a été réduite de 75 % et les niveaux de protéine C-réactive et la pression artérielle systolique ont été abaissés.

Le sémaglutide, en tant qu’agent de prévention secondaire chez les patients obèses, a un effet important, similaire à celui des statines. Je ne sais pas quoi penser à part être extrêmement positif. Ces patients étaient âgés en moyenne de 62 ans ; prévenir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un décès à cet âge est une question importante.

Lors des séances scientifiques duAmerican Heart Association, le mécanisme a fait l’objet de nombreuses discussions. Je pense que cela n’a pas d’importance. C’est pourquoi j’aime les essais. Les tests contournent l’étape du mécanisme et nous indiquent simplement ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas. Je vous rappelle que nous ne savons pas comment fonctionnent les inhibiteurs du SGLT2.

Un autre point de discussion notable lors de la réunion était que l’obésité est une maladie. Je pense que cela pourrait être une externalité positive majeure de l’essai.

Changer les normes sur l’obésité

Je ne fais que spéculer, mais l’une des nombreuses raisons pour lesquelles l’obésité est devenue si répandue, du moins aux États-Unis, est nos normes. L’obésité n’est plus exceptionnelle. Cela commence dès l’âge scolaire. Sur le plan social, le mouvement « body positivity » (un mouvement visant à attirer l’attention du public sur les méfaits des préjugés liés au poids et à vivre en harmonie avec le surpoids) a été promu. Et l’établissement médical ne s’y est pas opposé.

Mais maintenant, avec un essai montrant clairement qu’un médicament amaigrissant réduit les événements cardiaques graves – en l’absence de diabète – un nouveau cadre pourrait être nécessaire. Une norme selon laquelle l’obésité n’est pas acceptable. C’est une maladie qui doit être abordée de la même manière que n’importe quelle autre maladie. Imaginez les bénéfices pour la société si les sociétés professionnelles appliquaient la force de leurs messages anti-tabac à l’obésité.

Enfin, je conclurai sur le coût et l’accès. Le sémaglutide sera clairement approuvé pour cette indication. Des millions de personnes souffrent de maladies cardiaques et sont en surpoids ou obèses. Les coûts de santé sont déjà élevés. Ajouter un médicament coûteux à plusieurs millions de patients entraînera certainement une augmentation des budgets de santé.

Le légendaire économiste Thomas Sowell a déclaré qu’il n’y avait pas de solutions, seulement des compromis. Les décideurs politiques devront déterminer quels compromis ils sont prêts à faire pour garantir un accès équitable à ce nouveau médicament révolutionnaire.

Mon esprit simple ne peut s’empêcher de penser que si nous dépensions moins pour des soins de faible valeur, nous aurions davantage de thérapies éprouvées, comme le sémaglutide comme médicament préventif.

Cet article a été initialement publié sur Medscape.com sous le titre

Les résultats positifs de SELECT ouvrent une nouvelle ère en cardiologie

. Edité par Aude Lecrubier